
Xeringa de seguretat amb tapa protectora d'agulla 5ml
La xeringa de seguretat amb tapa de protecció de l'agulla de 5 ml és una xeringa hipodèrmica estèril d'un sol ús-dissenyada amb una tapa de seguretat amb frontisses integrada per reduir el risc de lesions accidentals d'agulla durant l'administració de medicaments. Construït amb un volum nominal de 5 ml, graduacions de barril transparents i un centre de bloqueig Luer de baix-espai mort-, la xeringa de seguretat amb tapa de protecció de l'agulla de 5 ml admet un lliurament precís de fluids a l'atenció hospitalària, la vacunació ambulatòria i la configuració clínica d'emergència. La documentació completa de control de qualitat ISO 13485, els registres del cicle d'esterilització i les especificacions d'embalatge estàndard estan disponibles per als importadors de dispositius mèdics i distribuïdors d'assistència sanitària.
Característiques clau
Tapa de protecció amb frontisses:Gira 180 graus cap enrere durant l'extracció de líquid i s'enganxa permanentment sobre la-injecció posterior de l'agulla mitjançant l'activació d'una-mà.
Mecanisme de bloqueig audible:Emet un clic tàctil i acústic diferent per confirmar el tancament complet de la punta afilada.
Barril de polipropilè transparent:Ofereix claredat òptica per a la verificació visual dels volums de dosificació i la detecció immediata de bombolles d'aire o partícules estranyes.
Connexió d'espai-mort{1}} baix:Redueix la medicació residual que queda dins del centre després del desplaçament per optimitzar el rendiment de la dosi.
Pistó sintètic lliure{0}}de làtex:Ofereix una fricció de lliscament constant per a un moviment suau de l'èmbol sense exposició als al·lèrgens de làtex.
Acoblament Luer Lock roscat:Manté un segell segur amb ports de connexió sota pressió d'injecció manual.
Especificacions tècniques
|
Paràmetre |
Especificació |
Estàndard / Compliment |
|
Capacitat nominal |
5 ml (escala ampliada a 5,5 ml) |
ISO 7886-1 |
|
Interval de graduació |
0,2 ml |
ISO 7886-1 |
|
Configuració de l'agulla |
22G x 1" (0,7 mm x 25 mm) / 23G x 1" (0,6 mm x 25 mm) |
ISO 9626 |
|
Punta d'agulla |
Bisell regular de 3 facetes, lubricat amb silicona |
ISO 7886-1 |
|
Força de penetració |
Menor o igual a la força mitjana de 0,7 N |
ISO 7886-1 |
|
Volum de l'espai mort |
Menys o igual a 0,04 ml |
ISO 7886-1 |
|
Estanquitat- |
No hi ha fuites de líquid a una pressió interna de 300 kPa |
ISO 7886-1 |
|
Material de canó i pistó |
Polipropilè verge (PP) de grau{0}medicinal |
USP Classe VI |
|
Material de la junta |
Cautxú sintètic d'isoprè (sense làtex-100%) |
ISO 10993 |
|
Mètode d'esterilització |
Gas d'òxid d'etilè (EO) (SAL 10-6) |
ISO 11135 |
|
Vida útil |
5 Anys |
ISO 11607 |
Disseny i Construcció
El dispositiu consta d'un barril de polipropilè de grau -medicinal amb marques d'escala negre indelebles, un pistó elastomèric sintètic i un braç de protecció amb frontisses adjunt ancorat al centre de l'agulla. Durant l'aspiració de fluids, l'escut es plega paral·lel contra el canó, mantenint una visió sense obstacles dels increments d'escala. Després de la injecció, el metge empeny la tapa protectora cap endavant per sobre de l'agulla mitjançant una tècnica d'un sol-polze o contra una superfície plana estable. Les pestanyes de retenció internes dobles es bloquegen permanentment darrere del bisell de l'agulla, segellant el punt afilat dins de la carcassa de plàstic rígid abans de l'eliminació.
Ús previst i aplicacions
Injeccions intramusculars i subcutànies:Ofereix productes farmacèutics líquids a sales d'hospital, clíniques d'atenció primària i centres ambulatoris.
Programes d'immunització massiva:Proporciona una mesura precisa del volum amb una retenció de líquid residual mínima en campanyes de vacunes de gran-volum.
Atenció urgent i resposta a emergències:Facilita l'administració ràpida i segura de medicaments en entorns d'emergència on l'accés immediat als contenidors d'objectes punxants està restringit.
Informació de qualitat i normativa
Sistema de gestió de la qualitat:Fabricat en instal·lacions de producció certificades segons les normes ISO 13485.
Conformitat tècnica:Compleix amb la norma ISO 7886-1 per a xeringues hipodèrmiques, ISO 23907 per a la protecció de lesions punxants i ISO 80369-7 per a connectors Luer de petit diàmetre.
Prova de biocompatibilitat:Aprova els assajos ISO 10993 de citotoxicitat, sensibilització, reactivitat intracutània i toxicitat sistèmica.
Garantia d'esterilitat:El processament d'òxid d'etilè validat aconsegueix un nivell de garantia d'esterilitat de 10-6, amb límits residuals que compleixen la norma ISO 10993-7.
Embalatge i subministrament
|
Nivell d'embalatge |
Estructura d'embalatge |
Quantitat / Detalls |
|
Paquet primari |
Bossa blíster de paper-de qualitat mèdica/pel·lícula PE |
1 peça/bossa (estèril) |
|
Paquet secundari |
Caixa interior corrugada rígida |
100 peces/caixa |
|
Unitat d'enviament exterior |
Cartró d'exportació de doble-paret |
1.800 peces/cartró |
|
Logística de palets |
Palet d'exportació de fusta o plàstic amb tractament tèrmic- |
Retractil-embolicat amb protectors de vora |
Opcions de personalització
Opcions d'agulla:Configurable amb calibres d'agulla, longituds i gruixos de paret especificats segons les preferències clíniques.
Avaluacions de graduació:Colors d'escala personalitzats, modificacions de to de graduació o indicadors de volum específics.
Embalatge d'etiqueta privada:Disseny de disseny OEM per a bosses blister primàries, caixes de presentació interiors i cartrons d'enviament exteriors.
Integració del kit de procediments:Embalatge a granel format per muntar-se en kits d'apòsits especialitzats o conjunts de safates clíniques.
Preguntes freqüents
P: Com s'activa la tapa protectora després de la injecció?
R: Empenyeu l'escut de seguretat amb frontisses cap endavant per sobre de l'agulla utilitzant un mètode-de polze o prement-lo pla contra una superfície ferma fins que un clic confirmi el bloqueig.
P: La tapa de seguretat adjunta bloqueja la visibilitat de l'escala de graduació durant el sorteig de medicaments?
R: No. L'articulació articulada gira enrere fins a 180 graus paral·lelament al canó, mantenint les línies d'escala i el nivell del fluid totalment visibles.
P: Es pot tornar a obrir la tapa de seguretat després que s'hagi bloquejat?
R: No. Les retencions internes es bloquegen darrere del bisell i l'eix de l'agulla, creant un tancament mecànic permanent que impedeix la reobertura manual.
P: El connector de bloqueig Luer és compatible amb accessoris mèdics estàndard?
A: Sí. El dispositiu utilitza un fil Luer lock compatible amb ISO 80369-7 que es connecta de manera segura amb ports IV estàndard i accessoris hipodèrmics.
P: Quina documentació de compliment de qualitat acompanya els enviaments comercials?
R: Els enviaments inclouen certificats d'anàlisi, resums de llançament d'esterilització d'òxid d'etilè, registres de traçabilitat de lots i informes de proves d'integritat del segell d'embalatge.
Etiquetes populars: xeringa de seguretat amb tapa de protecció d'agulles de 5 ml, xeringa de seguretat de la Xina amb tapa de protecció d'agulles de 5 ml proveïdors, fabricants, fàbrica
Enviar la consulta
